引领肿瘤精准医学

2025年4月22日，中国食品药品企业质量安全促进会正式发布了《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》（T/FDSA 0074—2025）。该标准由艾名医学、深圳市北科生物科技有限公司、国科大杭州高等研究院等权威机构共同编制，旨在规范乳腺癌类器官的构建与药物敏感性检测流程，此标准的发布标志着我国在乳腺癌精准医疗领域迈出了关键一步。

《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》从肿瘤组织采集到药物敏感性检测的全流程进行了系统规范，包括样本质量控制（活细胞率不低于50%）、标准化培养体系（基质胶与特定生长因子协同作用）以及多维度药效评估（IC50计算、3D成像和ATP检测融合应用），并且严格遵循伦理审查规范，充分保障患者隐私安全，为科研与临床提供了重要的“标准化工具”。



《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》的发布，为相关技术的进步与成果转化提供了明确的标准，具有广泛的普适性和适用性，必将促进行业的健康和科学发展。这一指南不仅代表了技术标准的突破，还意味着人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测的技术发展将从企业单一实践逐步走向标准化、制度化和规范化。指南的发布将加速类器官技术在药物研发和疗效评估等领域的应用，显著降低新药研发成本，为临床治疗和药物研发提供强有力的技术支持，并为乳腺癌的治疗开创了“类器官时代”。





杭州艾名医学科技有限公司成立于2020年，专注于新兴的“类器官”技术领域，是一家集研发、生产、科研服务和医学检测四位一体的创新型医疗科技企业。公司通过自主创新的技术平台，致力于实现肿瘤的精准医疗，并加速药企药物研发进程。公司总部位于杭州，在成都、烟台设有子公司，并在广州设立了先进制造中心。此外，艾名医学也在积极进行国际化布局，依托新加坡海外总部开展国际业务，积极参与国际标准制定，是类器官行业的领军企业。

目前，公司已获得多项荣誉及认证，包括国家高新技术企业、国家科技型中小企业、浙江省“专精特新中小企业”、浙江省高新技术企业研发中心、浙江省领军型创新创业团队、杭州市专家工作站、杭州市企业高新技术研究开发中心、杭州市高新区海外高层次人才“5050计划”B类企业、成都“蓉漂杯”高层次人才项目。曾获国家级比赛奖项包括第十届中国创新创业大赛主动健康与数字医疗专业赛初创组优秀企业奖（全国第四）、2022数字中国创新大赛·数字医疗赛道创新创意赛全国二等奖、创业赛全国三等奖、BRCIS-Singapore Entrepreneurship Competition 2023 三等奖。