引领肿瘤精准医学

近日，《中国病理生理杂志》正式发表《肺类器官标准化建立与应用专家共识 (2025年版)》。该共识由中国抗癌协会中西整合癌前病变专业委员会牵头，联合该领域多学科专家团队共同制定，立足全球最新证据与临床实践，首次系统搭建“基础研究—模型构建—临床转化”全链条标准体系，为肺类器官技术规范化应用提供权威指引。

艾名医学申重阳博士作为专家组成员，全程参与方案设计、技术论证及临床转化标准制定。依托其在肺类器官规模化培养、自动化体系构建及临床药敏验证领域的实践经验，为样本处理、质量控制、类器官库建设等关键流程提供技术支撑，推动肺类器官技术规范化应用与临床转化。

共识制定背景

呼吸系统疾病是全球致残与致死的主要病因，据全球疾病负担研究（GBD）数据显示，2019年慢性呼吸系统疾病患病人数达4.546亿，且在临床上长期面临治疗手段有限、病程管理复杂、患者预后不佳等困境。这些困境的根源在于传统动物模型与二维细胞模型难以精准模拟人类肺部复杂结构与病理特征，导致基础研究向临床转化效率低下，新药研发失败率居高不下。肺类器官技术通过三维自组织培养复现肺组织空间构象与功能单元，为精准医疗提供高保真模型，在肺发育异常、感染-免疫互作、纤维化进程及肿瘤微环境研究中展现不可替代的优势，但仍面临建模标准化不足、功能验证体系缺失、伦理与生物安全风险等挑战，严重制约临床转化。

专家共识要点

在上述背景下，本共识围绕伦理与安全、模型构建、类器官库构建与临床应用四大方面提出了系统性的推荐意见，旨在建立肺类器官技术从基础研究到临床转化的全链条标准体系，以推动该技术的规范化应用与可持续发展。

1. 伦理与安全：全流程可追溯，强监管（证据等级A，强推荐）

• 建立样本采集—模型构建—临床转化闭环监管，严格遵循生物安全、伦理审查与临床资质法规。

• 落实知情同意、数据去标识化与分级授权，保障患者隐私与生物资源安全。

2. 模型构建：种子细胞、基质材料、流程全标准化（证据等级B，强推荐）

• 种子细胞选择策略：肺类器官的构建优先采用成体肺干细胞（气道基底细胞、AT2细胞）；进行长期发育研究、大规模药物筛选及复杂疾病建模可选用多能干细胞；条件允许的情况下推荐引入免疫细胞、成纤维细胞等基质细胞共培养，以提升病理仿真度。

• 基质材料：常规培养首选Matrigel；进行基础研究可选天然水凝胶；进行参数化研究可选合成水凝胶；追求组织特异性和和病理模拟真实性可选用脱细胞ECM水凝胶。

• 全流程规范：样本采集（样本4℃转运，24h内处理）→ 前处理（清除冗余组织）→ 组织解离（细胞存活率>80%） → 基质包埋 → 37°C、5%CO₂培养 → 形态学鉴定（直径≥50μm球形结构） → 传代扩增（7-10天/次，连续传代次数≤5代）→ 冻存保种（10%DMSO程序降温）→ 多维度质控鉴定。

3. 类器官库：标准化样本库，支撑精准医学（证据等级B，强推荐）

• 遵循ISO 20387标准，分层分类管理、多模态数据集成、加密共享。

• 传代5代内完成保种，形成稳定可重复的种子资源。

4. 临床应用：覆盖八大呼吸核心场景，明确价值（证据等级B，强推荐）

• 肺再生与修复：解析发育与修复机制，支撑再生医学研发。

• 特发性肺纤维化（IPF）：精准模拟病理表型，助力靶点发现与个体化用药。

• 囊性纤维化（CF）：理想疾病模型，结合基因编辑加速疗法验证。

• 慢性阻塞性肺疾病（COPD）：再现上皮损伤与炎症，筛选修复与抗炎靶点。

• 肺癌（LCO）：保留肿瘤异质性，用于药敏测试、免疫治疗、耐药机制与中药筛选。

• 呼吸道感染性疾病（新冠/流感/结核等）：模拟病毒感染与宿主免疫，支持抗病毒药物高通量筛选。



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展望

本共识为肺类器官研究提供了初步框架性指导，未来艾名医学将持续以共识为纲领，联合临床与科研机构，共同推进肺类器官标准化培养体系普及，进行肺癌、纤维化、感染等疾病模型优化，加速个体化药敏、免疫治疗、新药筛选等临床转化应用，让类器官从实验室走向临床，为千万呼吸疾病患者带来更精准、更安全、更有效的诊疗方案。