◎ 2026年9月，由中国研究型医院学会发布的团体标准《人组织来源肿瘤类器官构建通用规范》（T/CRHA 346—2026）正式实施。该标准由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出，复旦大学附属肿瘤医院、上海临床研究中心、中国科学院动物研究所、郑州大学第一附属医院、中南大学湘雅医院、中国人民解放军总医院、浙江省人民医院、中国药科大学、中国药品检定研究院等30余家医疗机构、科研院所及企业共同起草。艾名医学作为起草单位参与标准制定，公司副总裁/COO 周轶博士为本标准主要起草人之一。
标准实施之际，类器官技术正迎来更明确的应用场景。8月，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，新设肿瘤类器官培养、药物敏感性检测等价格项目；9月，国家药监局药审中心正式发布“先锋计划”，推动类器官、器官芯片等新方法在药物研发中的研究、验证与应用。收费立项与先锋计划分属临床与研发两端，落点却是同一个起点——构建高质量模型，而这正是标准要回答的问题。
从组织样本到类器官，建立全过程规范
临床服务与药物研发，关键环节有章可循
政策为类器官的应用打通了“最后一公里”，而标准的发布则为即将规模化落地的类器官应用提供了统一的技术底座与质量标尺！
从产业实践到标准共建
标准化建设始终是艾名医学发展战略的重要支点，《人组织来源肿瘤类器官构建通用规范》是公司参与制定的第六项标准化成果。截至目前，公司已参与发布1项国际标准及5项团体标准/专家共识，内容覆盖类器官技术、质量控制、样本库建设及产业应用等方面。
标准化建设不止于文件起草与技术讨论，更要依托真实应用场景和广泛行业协作持续验证。艾名医学始终将标准化作为产品与服务的底层要求。公司自主研发80余种标准化类器官培养体系，其中肿瘤类器官培养体系26种（数量居行业首位），结合AI算法优化，类器官构建成功率稳定在90%以上。公司自主研发的OSCAR-AI是国内首台AI辅助类器官全流程自动化设备，可将类器官药敏检测周期由传统21天缩短至5—7天。
未来，公司将继续携手产、学、研、医各界伙伴深度参与类器官标准体系建设，以规范、可靠、可验证的产业实践推动类器官技术加速走向临床与产业应用，助力中国原创技术成为世界通用的行业标准。
公司介绍
杭州艾名医学科技有限公司（AimingMed）成立于2020年，是一家专注于“AI+类器官”领域的全球领先整体解决方案供应商。公司总部设于杭州，海外研发总部位于新加坡，在成都、烟台建有子公司，广州设立先进制造中心，形成覆盖研发、制造与产业转化的全球化布局。
艾名医学已经构建了高水平的创新平台与科研团队，作为浙江省领军型创新创业团队、浙江省博士后工作站、浙江省企业高新技术研发中心、浙江省重点专精特新企业、杭州市院士专家工作站，公司深度融合人工智能与再生医学技术，已形成覆盖类器官产业链上、中、下游的全链条完整布局，业务涵盖标准化试剂、AI自动化设备、CRO服务及类器官样本库等核心板块，持续推动精准医疗、药企药物研发与再生医学的产业化进程，目前已累计服务全球1000余家药企、医院及科研机构。
作为国际类器官研究协会（ISoOR）成员单位及中国秘书处，艾名医学深度参与全球行业规则制定，牵头发布了全球首个ISoOR-ISOB（国际类器官生物样本库标准），致力于将中国原创技术转化为世界通用的行业标准。
艾名医学专注于新兴的“类器官”技术领域，集研发、生产、科研服务和医学检测为一体，通过自主创新的技术平台，致力于实现肿瘤的精准医疗，同时加速药企的药物研发进程。公司总部位于杭州，在成都、厦门设有子公司，...
杭州艾名医学科技有限公司（总部）
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